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成都九芝堂金鼎药业有限公司GMP认证现场检查顺利通过

九芝堂 2023-12-20 15:06 202

(金鼎药业 覃玲 王文芳10月12-14日,四川省评审中心委派国家级检查员带队专家检查组,对成都九芝堂金鼎药业有限公司进行了GMP认证现场检查。公司总经理熊开鹏、副总经理彭岚、李宇等全程陪同。经过专家组为期三天的检查,金鼎药业获得了专家组的高度评价,顺利通过GMP认证现场检查。

在认证检查过程中,专家条理清晰、分工明确,对我公司开展了全面、严格、细致的现场检查工作。专家组首先认真听取了金鼎药业基本的情况汇报,然后着重检查了公司公用系统生产现场实验室文件管理和计算机化系统偏差处理、供应商审计、产品质量回顾中药材及中药饮片养护、生产工艺、确认与验证、委托生产与委托检验等进行了全面了解。检查现场,公司相关人员密切配合专家组检查工作,及时提供档案文件,专家组提出的问题进行了详细解答。

最后,专家组对金鼎药业的整体管理情况表示肯定,对金鼎药业的生产、质量管理表示满意,对金鼎药业员工的精神风貌和认真态度表示赞扬。经过专家组的综合评定,一致认为金鼎药业各项工作均符合GMP的要求,并在10月14日下午末次会议上宣布了检查结果,确认我公司通过了GMP现场检查。在末次会议上,总经理熊开鹏强调公司GMP认证的任务虽然顺利完成,接下来我们还要对专家提出的12项一般缺陷进行整改,及时完成全部整改和资料上报工作。

金鼎药业GMP管理永远在路上,在本次认证准备和现场检查过程中,公司的质量理念和管理体系都得到了一次提升,今后将遵循持续改进的原则继续提升生产质量管理水平,践行百年九芝堂,服务大健康的理念,为老百姓提供安全有效的药品。顺利通过GMP认证勉励我们要站在巨人的肩上,把九芝堂这个品牌维护好,把金鼎丰富的资源利用好,做大做强。

GMP认证现场.jpg


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